Элидел – инструкция по применению, во время беременности, способы применения, показания, дозировка, взаимодействие, отзывы

Элидел - инструкция по применению, во время беременности, способы применения, показания, дозировка, взаимодействие, отзывы

Статья-инструкция по использованию лечебного средства Элидел включает его из чего состоит, сроки и условия сбережения, данные об таре, передозировка, особенности фармакологического воздействия, описание, основные сведения о лекарстве, совместное действие с иными лекарствами, когда нельзя применять, побочное действие, специфика использования при течения беременности и т.д. Приводится перечень выпускаемых аналогов. По нашей просьбе медики рассказывают о результатах применения указанного лекарственного препарата при разных диагнозах, для мужчин и женщин, пожилых и юных больных, при лечении на дому и в стационаре. Высказались об спецификах воздействия и пациенты. Просим гостей рассказать об известных им конкретных случаях использования этого лекарства для исцеления их недугов близких людей. Есть ли, на ваш взгляд, наиболее действенные средства от вашего заболевания? В чем их сравнительные преимущества, минусы? Ваш личный опыт несомненно поможет другим пациентам эффективно вылечиться.

ATX

D11AH02

Зарубежное наименование

ELIDEL

Кто производит

MEDA PHARMA (Германия)

Форма

крем

Розничные цены в аптечных киосках

900

Фармокологическая группа

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Фармакокинетика

крем

Фармакологическое действие

Крем Элидел — гормональный или нет?

Это негормональный препарат. Основной механизм действия — угнетение производства и выделения медиаторов воспаления, цитокинов в тучных клетках и Т- лимфоцитах. Благодаря этому обеспечивается противовоспалительный эффект.

Пимекролимус ингибирует кальциневрин (кальцийзависимую фосфатазу), что приводит к угнетению пролиферации Т-лимфоцитов и замедлению продукции интерлейкина-2, фактора некроза опухоли – ?, ? – интерферона и прочих цитокинов.

Препарат снижает вторичную иммунную реакцию в Т-клетках кожи, которые были взяты у пациентов, страдающих атопическим дерматитом.

Активное вещество препарата не воздействует на рост эндотелия, кератиноцитов и фибробластов. Избирательно действует на иммунные клетки, не нарушает функцию клеток моноцитарного происхождения и клеток Лангерганса, не влияет на дифференцировку Т-клеток, что отличает пимекролимус от кортикостероидов.

Препарат показал высокий эффект в уменьшении воспаления при системном и местном приеме.

При аллергическом контактном дерматите крем значительно уменьшает реакции воспаления под воздействием раздражителей кожи, равен по эффективности клобетазол – 17 – пропионату и флутиказону, одним из самых активных кортикостероидов. При этом не возникает атрофии кожи или изменения её структуры. Крем уменьшает воспалительный процесс на коже, зуд, снижает проявления гистопатологии, при этом действуя на кожу селективно, — демонстрирует меньшее проникновение, чем глюкокортикостероиды или Такролимус.

Основным преимуществом Элидела является местный (на коже) селективный противовоспалительный эффект в сочетании с минимальным системным действием на иммунный ответ.

Курс лечения 6 недель детям различного возраста (начиная с трёх месяцев) дает возможность значительно уменьшить признаки воспаления кожи – покраснение, экскориацию, инфильтрацию, лихенизацию и зуд. Применение в течение года позволяет снизить количество обострений, предупредить развитие атрофий и повышения гиперчувствительности кожных покровов.

Крем Элидел не является фототоксическим и не вызывает фотосенсибилизации.

Когда применяют

  • атопический дерматит (экзема).

Препарат показан для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 месяцев).

Как принимать

Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.Крем следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить.Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует.

Побочные последствия от примема

Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.

Наиболее часто: реакции в месте применения препарата – у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.

Приведенные ниже нежелательные явления перечислены по частоте, начиная с самых частых. Частоту встречаемости нежелательных реакций оценивали следующим образом: очень часто – ≥1/10, часто – ≥1/100 1/10, иногда – ≥1/1000 1/100, редко – ≥1/10 000 1/1000, очень редко – 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Очень часто: жжение в месте нанесения крема.

Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).

Иногда: нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.

Ниже представлены побочные реакции при постмаркетинговом применении (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явления в неустановленной популяции).

Аллергические реакции: редко – сыпь, крапивница, ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции.

Со стороны обмена веществ: редко – непереносимость алкоголя.

Дерматологические реакции: редко – изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).

В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.

При применении крема Элидел в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

Препарат следует использовать в течение 1 года после вскрытия упаковки.

Особые указания

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Применение в пожилом возрасте

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

Рекомендации по дозированию для младенцев (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Запрет на прием

Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любым компонентам препарата.

Во время беременности

Данных по применению препарата у беременных женщин нет. При беременности препарат следует назначать с осторожностью. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.

В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось.

Неизвестно, выделяется ли пимекролимус с грудным молоком у человека. Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.

Кормящие женщины не должны наносить крем Элидел на область молочных желез.

Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Потенциальные взаимодействия 1% крема Элидел с другими препаратами не изучались. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какие-либо взаимодействия крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятны.При применении крема Элидел у детей в возрасте 2-х лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.НесовместимостьПоскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими местными средствами.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было.

Форма выпуска средства

крем для наружного применения

Условия для хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, не замораживать. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Состав

1 г крема содержит:

10 мг пимекролимусаВспомогательные вещества: триглицериды, олеиловый спирт, пропиленгликоль, стеариловый спирт, цетиловый спирт, моно- и диглицериды, цетостеарил сульфат натрия, бензиловый спирт, лимонная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

Дополнительно

Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.

Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.

В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.

При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например, кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.

В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0.9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфоаденопатии. Обычно лимфоаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфоаденопатии или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфоаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфоаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеозного воспаления препарат следует отменить.

При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью избегать ультрафиолетового облучения. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных ультрафиолетовым облучением, неизвестно.

Существующие аналоги

Аналоги лекарственного препарата Элидел

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Элидел не имеет.

Аналоги по фармакологическому действию (средства для лечения атопического дерматита):

  • Адвантан
  • Акортин
  • Акридерм
  • Апулеин
  • Асмовал 10
  • Берликорт
  • Бетадерм
  • Бронал
  • Видестим
  • Вобэнзим
  • Галиум Хель
  • Гидрокортизон
  • Гистаглобин
  • Гистафен
  • Дексазон
  • Дексаметазон
  • Депантол
  • Деперзолон
  • Деринат
  • Дерматоп
  • Дермозолон
  • Димефосфон
  • Дипросалик
  • Дипроспан
  • Задитен
  • Зиртек
  • Кеналог
  • Кетоф
  • Кларитин
  • Клемастин
  • Лаеннек
  • Локоид
  • Лоринден
  • Лоринден C
  • Оксикорт
  • Парлазин
  • Пиридоксин
  • Полиоксидоний
  • Преднизолон
  • Радевит
  • Синафлан
  • Синодерм
  • Скин кап
  • Сополькорт Н
  • Супрастин
  • Супрастинекс
  • Тавегил
  • Транексам
  • Триамцинолон
  • Фенистил
  • Флукорт
  • Флуцинар
  • Фортекортин
  • Френасма
  • Фридерм
  • Фторокорт
  • Фуцикорт
  • Хлорпротиксен
  • Целестодерм В
  • Целестодерм В с гарамицином
  • Целестон
  • Цетрин
  • Циклоспорин
  • Цинокап
  • Эзацинон
  • Эксальб
  • Элоком
  • Энтеросан
  • Эролин

Для пожилых

Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у пациентов в возрасте от 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.

Детям

Противопоказано детям в возрасте до 3 месяцев (т. к. безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 месяцев не изучалась).

Рекомендации по дозированию для младенцев или грудничков (3-23 месяца), детей (2-11 лет) и подростков (12-17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

Как отпускается в рознице

В аптеке продается по рецепту.

Автотранспорт

Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.

Обратите внимание! Принимайте препарат только после назначений врача!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...