Орунгамин – инструкция по применению, побочные эффекты, взаимодействие, способы применения, состав, отзывы, аналоги, показания

Орунгамин - инструкция по применению, побочные эффекты, взаимодействие, способы применения, состав, отзывы, аналоги, показания

Из публикуемой аннотации по использованию препарата Орунгамин Вы можете получить описание, норма применения, последствия передозировки, когда применяется, в какой форме выпускается, фармакокинетику, упаковка, специфика применения при вынашивания ребенка, общую информацию о нем, состав, когда нельзя применять и т. д. Публикуем список имеющихся в реализации заменителей. В заметке приводятся мнения докторов об особенностях использования предоставленного лекарственного средства, спецификах применения при каких-либо болезнях, в разных случаях лечения. Поправившиеся с использованием лекарственного средства больные написали для нас отклики об эффективности его применения при их недугах. Предлагаем пользователям web-сайта присоединиться к обсуждению, рассказать о собственном опыте использования лекарственного препарата. Сравните его воздействие с эффективностью заменителей. Ваше суждение поможет всем пациентам с тем же диагнозом.

ATX

J02AC02

Зарубежное наименование

ORUNGAMIN

Форма

капсулы

Розничные цены в аптечных киосках

750

Фармокологическая группа

Противогрибковый препарат

Фармакокинетика

капсулы

Фармакологическое действие

Синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия. Производное триазола. Подавляет синтез эргостерола клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Asnxdresgillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides braziliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis). Эффективность лечения оценивается через 2-4 нед после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 мес – при онихомикозах (по мере смены ногтей).

Когда применяют

дерматомикозы;

грибковый кератит;

онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами;

системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные или тропические микозы;

кандидомикозы с поражением кожи или слизистых оболочек, в т.ч. вульвовагинальный кандидоз;

глубокие висцеральные кандидозы;

отрубевидный лишай.

Как принимать

Внутрь, сразу после приема пищи, капсулы проглатывают целиком.При вульвовагинальном кандидозе – 200 мг Орунгамина 2 раза в сутки в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней; при отрубевидном лишае – 200 мг/сут в течение 7 дней; при дерматомикозах – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней. При поражении кожи кистей, стоп проводят дополнительное лечение в той же дозе в течение 15 дней; при кандидозе слизистой оболочки полости рта – 100 мг Орунгамина 1 раз в сутки в течение 15 дней; при грибковом кератите – 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня; при онихомикозе – 200 мг/сут в течение 3 мес или повторные курсы по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 нед, с последующими перерывами. При поражении ногтей на ногах (независимо от наличия поражения ногтей на руках) проводят 3 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения по 1 нед, с интервалом 3 нед. При системном аспергиллезе – 200 мг/сут в течение 2-5 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки. При системном кандидозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 3 нед – 7 мес; при необходимости дозу увеличивают до 200 мг 2 раза в сутки.При системном криптококкозе без признаков менингита – 200 мг 1 раз в сутки, поддерживающая терапия – 200 мг 1 раз в сутки в течение от 2 до 12 мес. При криптококковом менингите – 200 мг 2 раза в сутки.Лечение гистоплазмоза начинают с 200 мг Орунгамина 1 раз в сутки с увеличением кратности приема до 2 раз в сутки в течение 8 мес. При споротрихозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 3 мес.При паракокцидиоидозе – 100 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес; при хромомикозе – 100-200 мг 1 раз в сутки в течение 6 мес. При бластомикозе – от 100 мг Орунгамина 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки в течение 6 мес.

Побочные последствия от примема

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, боль в животе, снижение аппетита, рвота, диарея или запор, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Прочие: алопеция, дисменорея, гипокалиемия, повышенная утомляемость, окрашивание мочи в темный цвет, гиперкреатининемия, отечный синдром.

Запрет на прием

Гиперчувствительность к Орунгамину, беременность, период лактации.C осторожностью. Цирроз печени, ХПН, ХСН, детский и пожилой возраст.

Во время беременности

На основании результатов доклинических исследований и в связи с тем, что исследования по применению итраконазола у беременных женщин не проводились, итраконазол следует назначать беременным женщинам только при угрожающих жизни системных микозах, когда потенциальная польза для женщины оправдывает возможный риск для плода.

Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгамин, необходимо использовать адекватные метода контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнения грудное вскармливание следует отменить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется совместное применение с Рифабутином, Рифампицином и Фенитоином (сильные активаторы микросомальных ферментов), потому что эти препараты могут снизить концентрацию итраконазола в крови. Исследования по фармакологическому взаимодействию с иными активаторами печеночных ферментов не проводились, но следует ожидать аналогичного эффекта от таких препаратов, как Фенобарбитал, Карбамазепин и Изониазид.

Итраконазол может тормозить метаболизм средств, которые трансформируются при помощи изофермента CYP3A4. Следствием этого может являться усиление или пролонгирование эффектов этих препаратов. При лечении итраконазолом запрещено применять средства, трансформирующиеся изоферментом CYP3A4 (Цизаприд, Астемизол, Терфенадин, Мизоластин, Хинидин, Триазолам, Дофетилид, Мидазолам, Пимозид) и блокаторы ГМГ-КоА-редуктазы (например, Ловастатин и Симвастатин).

Ингибиторы кальциевых каналов имеют отрицательное инотропное действие, которое может стимулировать подобное действие у итраконазола. Итраконазол в свою очередь может понижать метаболизм ингибиторов кальциевых каналов.

Сильные ингибиторы CYP3A4 (Индинавир, Ритонавир, Кларитромицин и Эритромицин) способны повышать биодоступность итраконазола.

Средства, при совместном использовании которых с итраконазолом рекомендуется проводить контроль их содержания в крови с целью возможной коррекции дозы: блокаторы ВИЧ-протеазы (Саквинавир, Индинавир, Ритонавир); ряд противоопухолевых препаратов (Бусульфан, алкалоиды розового барвинка, Доцетаксел, Триметрексат); ряд иммунодепрессантов (Такролимус, Циклоспорин, Сиролимус); пероральные антикоагулянты; ингибиторы кальциевых каналов, трансформирующиеся при участии CYP3A4 (Вирапамил, Дигидропиридин); иные препараты – Алпразолам, Дигоксин, Буспирон, Карбамазепин, Альфентанил, Бротизолам, Метилпреднизолон, Рифабутин, Эбастин, Ребоксетин.

Передозировка

Случаи передозировки Орунгамином не описаны.

Если состояние передозировки все же было достигнуто, в первый час после употребления препарата необходимо выполнить промывание желудка и осуществить прием активированного угля. Также рекомендовано проведение симптоматической терапии. Гемодиализ не эффективен. Избирательный антидот не известен.

Форма выпуска средства

Розовые капсулы с синей крышкой, внутри находится мелкие сферические желтоватые гранулы.

  • 5 или 15 капсул в контурной упаковке — одна упаковка в картонной пачке;
  • 5 капсул в контурной упаковке — три упаковки в картонной пачке;
  • 4, 10, 14, 20 или 30 капсул в контурной упаковке — десять упаковок в картонной пачке;
  • 50 капсул в полимерном контейнере — один контейнер в картонной пачке.

Условия для хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте при температуре до 24 градусов.

Состав

Одна капсула препарата Орунгамин включает 100 мг итраконазола.

Вспомогательные компоненты: диоксид титана, сахароза, крахмальная патока, индигокармин, метилпарабен, желатин, гипромеллоза, пропилпарабен.

Дополнительно

При исследовании в/в лекарственной формы итраконазола, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для лекарственных форм для приема внутрь неизвестна.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях развития сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгамина, в связи с чем препарат не следует назначать пациентам с хронической сердечной недостаточностью (или с указанием на это заболевание в анамнезе) за исключением случаев, когда возможная польза проведения такой терапии значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения сердечной недостаточности (включая заболевания сердца /ИБС или поражения клапанов/, серьезные заболевания легких /обструктивные поражения легких/, почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками). Пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо наблюдать за больным на предмет выявления симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгамина необходимо прекратить.

Блокаторы кальциевых каналов (верапамил) могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов кальциевых каналов. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов необходимо соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудочного содержимого абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, алюминия гидроксид), рекомендуется их использовать не ранее чем через 2 ч после приема капсул Орунгамина. Пациентам с ахлоргидрией или при применении блокаторов гистаминовых Н2 -рецепторов или ингибиторов протонной помпы рекомендуется принимать капсулы Орунгамин с кислыми напитками.

В очень редких случаях при применении Орунгамина развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом), в большинстве случаев у пациентов с имеющимися заболеваниями печени или получавших терапию по системным показаниям, или другими серьезными медицинскими состояниями, а также при сочетанной терапии лекарственными средствами с гепатотоксическими свойствами. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию итраконазолом. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенной активностью печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгамином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать активность печеночных ферментов.

При длительности приема Орунгамина более 1 мес необходим контроль функции печени.

Биодоступность препарата при пероральном приеме несколько снижена у пациентов с циррозом печени (возможно потребуется коррекция дозы).

У пациентов с почечной недостаточностью биодоступность итраконазола при приеме внутрь может быть снижена (может потребоваться коррекция дозы).

Лечение следует прекратить при возникновении невропатии, которая может быть связана с приемом Орунгамина.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Орунгамин следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к другим азолам.

У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропенией) может понадобиться увеличение дозы Орунгамина.

Использование в педиатрии

Клинических данных о применении итраконазола у детей недостаточно, в связи с чем Орунгамин следует назначать только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.

Детям

Возможен прием препарата детьми при наличии строгих показаний.

Как отпускается в рознице

Можно приобрести только по рецепту.

Обратите внимание! Принимайте препарат только после назначений врача!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...