Резолор – инструкция по применению, отпуск из аптек, список аналогов, взаимодействие, побочные эффекты, отзывы

Резолор - инструкция по применению, отпуск из аптек, список аналогов, взаимодействие, побочные эффекты, отзывы

В представляемом вам материале находится инструкция для лекарства Резолор: общая информация о нем, фармакологическое действие, показания к использованию, фармакокинетика, состав, дозировка, описание, специфика применения при беременности, форма выпуска, упаковка, последствия передозировки и другая информация. Также предоставляется ссылка на существующие заменители лекарства. Вы сможете ознакомиться с мнениями врачей о практике использования предоставленного лекарственного средства, зафиксированных особенностях действия при всяких заболеваниях, для разнообразных групп больных, в различных условиях лечения. Дополнительно мы публикуем мнения больных об результативности лечения им в их конкретных случаях. Огромная просьба ко всем посетителям поучаствовать в обсуждении, рассказать о личном случае пользования лекарственного средства. Предлагаем также сопоставить его действие с эффективностью заменителей, немедикаментозных методов лечения. Ваше личное мнение представляет огромную значимость для врачей-специалистов, больных, сотрудников аптек, фармацевтов.

ATX

A03AE04

Зарубежное наименование

RESOLOR

Форма

таблетки

Розничные цены в аптечных киосках

1556

Фармокологическая группа

Серотониновых рецепторов стимулятор.

Фармакокинетика

таблетки

Фармакологическое действие

Серотониновых рецепторов стимулятор.

Прукалоприд – это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5HT4-серотониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к НТ4-рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Когда применяют

для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Как принимать

В инструкции на Резолор указано, что таблетки необходимо принимать внутрь в любое время суток независимо от приема еды. Взрослым рекомендуется принимать по 2 миллиграмма один раз в сутки, пожилым (старше 65 лет) начинать с приема 1 миллиграмма один раз в сутки и, если необходимо, повысить дозу до 2 миллиграмм один раз в сутки. Детям и подросткам до 18 лет препарат не рекомендуется.

Для больных, имеющих тяжелые нарушения печеночных функций (класс С по Чайлд-Пью) можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки. Тем, кто имеет слабые или умеренно выраженные нарушения печеночных функций, дозу корректировать не надо. Людям, имеющим тяжелые нарушения почечных функций, можно принимать по 1 миллиграмму один раз в сутки. Имеющим слабые или несильно выраженные нарушения почечных функций дозу корректировать ненужно.

Если прием препарат один раз в сутки на протяжении четырех недель не дает результата, необходимо повторное обследование больного и определение целесообразности дальнейшего применения препарата.

Побочные последствия от примема

Самыми частыми нежелательными реакциями при применении Резолора были головная боль и нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота, диарея), каждый из которых наблюдался примерно у 20% больных. Нежелательные реакции развивались преимущественно в начале лечения и обычно исчезали через несколько дней, не требуя отмены лечения. Другие нежелательные реакции наблюдались эпизодически. Большинство неблагоприятных нежелательных реакций были слабой или средней степени тяжести.При рекомендуемой дозе прукалоприда 2 мг в клинических исследованиях зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых обозначена как очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.Со стороны центральной нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто – тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – сердцебиение.Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, диарея, боль в животе; часто – рвота, диспепсия, ректальное кровотечение, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто – анорексия.Со стороны мочеполовой системы: часто – поллакиурия.Общие: часто – слабость; нечасто – лихорадка, плохое самочувствие.Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз в день (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы). Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею.Специфический антидот для Резолора неизвестен. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Запрет на прием

Резолор нельзя принимать при:

  • врожденном дефиците лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы;
  • механической непроходимости кишечника, обструкции или перфорации кишечника из-за функциональных или анатомических нарушений кишечной стенки, тяжелых кишечных воспалениях, к примеру, токсическом мегаколоне/мегаректуме, болезни Крона;
  • нарушения почечных функций, которые требуют проведения диализа;
  • гиперчувствительности к прукалоприду или других веществам в составе препарата.

Следует принимать с осторожностью при наличии тяжелых и клинически нестабильных сопутствующих болезней легких, печени, неврологических, сердечно-сосудистых, психических, онкологических, эндокринных, а также СПИДе.

Во время беременности

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат Резолор не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Препарат имеет слабую способность к взаимодействию, но он может слабо связываться с Р-гликопротеином. Прукалоприд также не оказывает значимого влияния на фармакокинетику пароксетина, этилового спирта, Дигоксина и Варфарина.

Увеличить AUC прукалоприда приблизительно на 40 процентов может Кетоконазол в дозе 200 миллиграмм два раза в сутки, но данный эффект очень небольшой, чтобы иметь клиническую значимость. То же взаимодействие наблюдается с Хинидином, Циклоспорином А и Верапамилом.

Ослаблять эффект от прукалоприда могут атропиноподобные вещества, также его нужно осторожно принимать одновременно с лекарствами, которые способные удлинять интервал QTc.

Передозировка

Исследование с участием здоровых добровольцев показало, что прукалоприд хорошо переносится при повышении дозы до 20 мг 1 раз/сут (в 10 раз больше рекомендуемой терапевтической дозы).

Передозировка может привести к симптомам, обусловленным усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею.

Специфического антидота для препарата Резолор не существует. В случае передозировки следует при необходимости проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Форма выпуска средства

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне гравировка "PRU 1"; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
прукалоприда сукцинат 1.321 мг,
 что соответствует содержанию прукалоприда 1 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат – 149.969 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 27 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.36 мг, магния стеарат – 1.35 мг, пленочное покрытие белое 1 – 6 мг.

Состав пленочного покрытия белого 1 в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP – 40%, титана диоксид – 24%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка "PRU 2", на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
прукалоприда сукцинат 2.642 мг,
 что соответствует содержанию прукалоприда 2 мг

Вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат – 165.458 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кремния диоксид коллоидный – 0.4 мг, магния стеарат – 1.5 мг, пленочное покрытие розовое – 7 мг .

Состав пленочного покрытия розового в процентах по массе: гипромеллоза 6 cP – 40%, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.09%, титана диоксид – 23.88%, макрогол 3000 – 8%, триацетин – 6%, лактозы моногидрат – 22%, индигокармин (Е132) – 0.02%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.01%.

7 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Условия для хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке упаковке для защиты от влаги в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С. Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Состав

В одной таблетке содержится 1,321 миллиграмм прукалоприда сукцината, что соответствует 1 миллиграмму прукалоприда. В ядре таблетки содержится от 1 до 6 миллиграмм пленочного покрытия, 1,35 миллиграмм магния стеарата, 0,36 миллиграмм кремния диоксида коллоидного, 27 миллиграмм микрокристаллической целлюлозы и 149,969 миллиграмм лактозы моногидрата. Пленочное покрытие на 40 процентов состоит из гипромеллозы 6 сР, 24 процента титана диоксида, 8 процентов макрогола 3000, 6 процентов тирацетина и 22 процента лактозы моногидрата.

В таблетках розового цвета содержится 2 миллиграмма прукалоприда, а в пленочном покрытии дополнительно содержится 0,02 процента индигокармина (Е132) и 0,01 процент красителя железа оксида желтого (Е172).

Дополнительно

Основной путь выведения прукалоприда – через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому препарат нельзя принимать больным с врожденным дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (10 мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT. Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT, и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния прукалоприда на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не проводилось. В некоторых случаях применение препарата Резолор связывалось с развитием головокружения и слабости, особенно в первые дни лечения, что может влиять на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами.

Детям

Резолор не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Как отпускается в рознице

Препарат отпускается по рецепту.

Срок хранения

Срок годности таблеток составляет три года.

Обратите внимание! Принимайте препарат только после назначений врача!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...