Солу-кортеф – инструкция по применению, побочные действия, отзывы врачей, способы дозирования, аналоги, применение препарата

В предлагаемой для Вас заметке находится инструкция по применению лекарственного средства Солу-кортеф: в какой форме выпускается, последствие передозировки, из чего состоит, норма применения, упаковка, показания к использованию, фармакокинетика, полная информация о нем, описание, фармакологическое воздействие, специфика употребления при беременности и т. д. Приводится гипертекстовая ссылка на существующие в продаже заменители лекарства. На онлайн-форуме размещены взгляды медицинских работников о практике использования данного средства, его действии при разнообразных недугах, для всяческих групп пациентов, во всяческих условиях лечения. Мы публикуем также отклики больных о практике лечения им в их конкретных ситуациях. Убедительная просьба к посетителям поучаствовать в обсуждении, поведать о своем случае применения лекарства. Сумеете ли вы сопоставить его воздействие с эффективностью аналогов, иных методов излечения? Ваше личное мнение интересно для пациентов, врачей, работников аптек, фармацевтов.

ATX

H02AB09

Зарубежное наименование

SOLU-CORTEF

Форма

лиофилизат

Розничные цены в аптечных киосках

133

Фармокологическая группа

ГКС для инъекций

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образованные комплексы проникают в ядро клетки, где происходит их связывание с ДНК (хроматином). В дальнейшем эти комплексы стимулируют транскрипцию мРНК с последующим синтезом различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется не на пике концентрации – в плазме, а уже после него. Таким образом, действие ГКС обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Оказывает противовоспалительное, противошоковое, десенсибилизирующее, антитоксическое, противоаллергическое, иммунодепрессивное и антиметаболическое действие. В отличие от цитостатиков, иммунодепрессивные свойства не связаны с митостатическим действием, а являются суммарным результатом подавления разных этапов иммуногенеза: миграции стволовых клеток (костного мозга), миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортина. Способствует отложению гликогена в печени, повышает содержание глюкозы в крови, тормозит выведение ионов натрия и воды, усиливает выведение ионов калия из организма, снижает синтез гистамина. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в область воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, в том числе ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), уменьшает количество тучных клеток, являющихся местом образования гиалуроновой кислоты; подавляет гиалуронидазу и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Задерживает синтез и ускоряет распад белков. Влияя на гипофиз, угнетает выработку кортикотропина. Длительное введение в организм может привести к угнетению и атрофии коры надпочечников, угнетению образования гонадотропного и тиреотропного гормонов гипофиза.

Когда применяют

Солу-Кортеф применяется при травматическом, операционном, токсическом, ожоговом и кардиогенном шоке, в случаях, если другая терапия не эффективна.

Так же доказана эффективность данного препарата при лечении острых и тяжелых аллергических реакций, анафилактическом и гемотрансфузионном шоках.

Эффективно Солу-Кортеф используют при лечении отека головного мозга, возникшего на фоне опухоли, хирургической операции, лучевой терапии или травмах головы.

Препарат Солу-Кортеф применяется при терапии таких болезней:

– астматический статус и бронхиальная астма в тяжелой форме,

– тиреотоксическом кризе,

– почечной коме,

– ревматоидный артрит, системной красной волчанке,

– остром гепатите,

– острой надпочечной недостаточности,

– отравлении прижигающими жидкостями (при профилактики возникновений соединительно-тканных рубцов и при уменьшении воспалительных процессов).

Как принимать

Раствор Солу-Кортефа вводят внутривенно струйно, внутривенно капельно, внутримышечно и внутри- в околосуставную сумку.

Внутривенное введение препарата рекомендуется при неотложной терапии острых состояний. Начальная доза препарата составляет 100мг и вводится 30 секунд. Дозировку в 500мг необходимо вводить 10 минут, затем через каждые 2-6 часов повторять процедуру, контролируя состояние пациента. Следует помнить, что большие дозы Солу-Кортефа вводятся больному только до стабилизации его состояния, но не более 2-3 суток (при возникновении необходимости более длительного лечения, необходима замена Солу-Кортефа на другое лекарство с меньшей МКС активностью).

Для эффективного лечения депо-формами Солу-Кортефа, препарат вводят внутрисуставную или околосуставную сумку. В крупные суставы, такие как плечевой, коленный и бедренный, дозировка составляет 25-50мг, при острых состояниях однократная доза может доходить до 100мг. В малые суставы, такие как локтевой, межфаланговый и запястный – 10-20мг единожды. Инъекции необходимо повторять в течении 1-3 недель, иногда через каждые 3-5 дней.

Однократная доза для периартикулярного введения для детей от 3-12 лет – 25мг, детям от 1 года до 6 лет назначают 25-50мг однократно, от 6-14 лет доза составляет 50-75мг.

Для внутримышечного введения (соблюдая стандартные правила в/м инъекции) дозировка составляет 125-250мг в сутки. Ощутимый клинический эффект наступает через 6-25 чесов после в/м введения препарат и продолжается от нескольких дней до нескольких недель.

Начальная доза для перорального применения Солу-Кортефа составляет от 20 до 250мг в сутки. Для определения наименьшей поддерживающей дозы, начальную дозу постепенно уменьшают до наименьшей эффективной.

Доза Солу-Кортефа при обострении рассеянного склероза составляет 800мг в день в течении недели. Затем дозу снижают до 320мг в сутки и принимают в течении 1-го месяца.

Внезапное прекращение применения препарата может вызвать обострение воспалительных процессов. Окончание терапии обязательно производится путем снижения дозы.

Побочные последствия от примема

Примечание: перечисленные ниже побочные эффекты типичны для всех ГКС при парентеральном применении, а не только для данного препарата.

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия в организме; хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью; артериальная гипертензия; задержка жидкости в организме; потеря калия; гипокалиемический алкалоз; повышенное выведение кальция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: "стероидная" миопатия; мышечная слабость; остеопороз; патологические переломы; компрессионные переломы позвонков; асептический некроз эпифизов трубчатых костей; разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением (может быть показано назначение профилактической антацидной терапии); желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; перфорация кишки; повышение активности АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения).

Со стороны кожных покровов: медленное заживление ран; петехии и экхимозы; истончение и снижение прочности кожи; саркома Капоши. Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва; псевдоопухоль головного мозга; судороги; психические расстройства, включая эйфорию, бессонницу, неустойчивость настроения, изменения личности, депрессию; острые психотические проявления; усиление уже имеющейся эмоциональной нестабильности или склонности к психотическим реакциям.

Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла; развитие синдрома Иценко-Кушинга; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы; снижение толерантности к глюкозе; проявление латентного сахарного диабета; повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных сахарным диабетом, задержка роста у детей.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта; повышение внутриглазного давления; экзофтальм.

Со стороны иммунной системы: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях; активизация латентных инфекций, включая реактивацию туберкулеза; возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, любой локализации, протекающих как в легкой форме, так и с возможностью летального исхода; реакции повышенной чувствительности, включая анафилаксию и анафилактические реакции (например, бронхоспазм, отек гортани, крапивница); подавление реакций при проведении кожных проб.

Прочие: растворитель содержит бензиловый спирт, который может вызывать "синдром удушья" (Gasping Syndrome – нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся в виде удушья) с летальным исходом у недоношенных новорожденных.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 15С до 25С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 ч в защищенном от света месте. Срок годности – 5 лет.

Особые указания

При назначении высоких доз гидрокортизона в течение периода времени более продолжительного, чем 48-72 ч, может развиться гипернатриемия. В этом случае рекомендуется заменить Солу-Кортеф на другой ГКС, например, метилпреднизолона натрия сукцинат, который вызывает незначительную или вовсе не вызывает задержку натрия в организме.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации. Такие больные должны находиться иод строгим врачебным наблюдением из-за возможного развития надпочечниковой недостаточности.

На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.

Применение гидрокортизона при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если ГКС назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Введение гидрокортизона может привести к повышению артериального давления, к задержке воды и солей в организме и к повышенному выведению калия. Может возникнуть необходимость в ограничении потребления соли с пищей и дополнительного назначения препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция из организма. Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию ГКС, в редких случаях возможно развитие анафилактоидных реакций (например, бронхоспазм), перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.

При длительной ежедневной терапии ГКС у детей может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует назначать детям только при наличии серьезных показаний. Острая миопатия наиболее часто развивается при применении высоких доз ГКС у больных с нарушенной нервно-мышечной передачей (например, при миастении gravis), или у больных, одновременно получающих лечение периферическими миорелаксантами (например, панкуроний). Такая острая миопатия носит генерализованный характер, может поражать мышцы глаза и дыхательной системы, приводить к развитию тстрапареза. Возможно повышение содержания креатинфосфокиназы. При этом улучшение или выздоровление после отмены ГКС может произойти лишь через многие недели или даже через несколько лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы (например, судороги), а также со стороны органов зрения лицам, принимающим препарат Солу-Кортеф следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При нарушениях функции почек

Применять с осторожностью при нарушениях функции почек.

Применение в детском возрасте

Противопоказан новорожденным

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Запрет на прием

системные грибковые инфекции;

повышенная чувствительность к любым компонентам препарата в анамнезе.

Не рекомендуется применять препарат у больных с острым и подострым инфарктом миокарда, так как применение ГКС у них может привести к распространению очага некроза, замедлению формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, – к разрыву сердечной мышцы;

Препарат, поставляемый в двухъемкостных флаконах ACT-О-VIAL не рекоменндуется применять у новорожденных, поскольку растворитель содержит бензиловый спирт.

С осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку это может привести к перфорации роговицы;

при язвенном колите, если существует угроза перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.

Во время беременности

В период лактации и беременным – препарат категорически противопоказан, ввиду того, что некоторые формы данного средства в своем составе содержат бензиловый спирт, который может пагубно повлиять на плод. Влияние бензилового спирта: развитие надпочечной недостаточности, синдрома отдышки, летальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном приеме Солу-Кортефа с барбитуратами, противосудорожными или антигистаминными препаратами, эффект препарата заметно снижается. Прием одновременно с НПВС увеличивает риск язвообразования, назначение одновременно с парацетамолом увеличивает гепатотоксичность последнего.

Солу-Кортеф снижает эффективность салицилатов и антидиабетических средств, усиливает действие антикоагулянтов.

Калийнесберегающие мочегонные средства и сердечные гликозиды усиливают вызываемую препаратом гипокалиемию, стероидные анаболики – увеличение тканевой гидрофильности. В сочетании с амфотерицином В, высок риск развития дилятационного поражения сердечной мышцы и, как следствие, сердечной недостаточности.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Гидрокортизон выводится при диализе.

Форма выпуска средства

Картонная упаковка, содержащая один двухъёмкостный флакон.

Условия для хранения

Хранить при температуре от 15С до 25С в недоступном для детей месте. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 72 ч в защищенном от света месте. Срок годности – 5 лет.

Состав

Первый флакон Солу-Кортефа содержит 100мг (или 500мг) гидрокортизона сукцината натрия в сухом виде. Второй флакон содержит: бензилового спирта – 18мг, вода для инъекций – 2мл (или 4мл).

Дополнительно

В течении курса терапии Солу-Кортефом рекомендовано придерживается диеты с уменьшенным количеством ионов натрия и повышенным содержанием калия, обеспечивая организм достаточным количеством белков.

При лечении данным препаратом необходимо контролировать артериальное давление, диурез, концентрацию глюкозы в плазме, свертываемость крови, массу тела пациента.

Пациентам категорически запрещено проводить любые виды прививок.

Возможно сохранение вызываемой относительной надпочечной недостаточности в течение нескольких месяцев после прекращения курса лечения (в некоторых случаях при возникновении стрессов – возможно возобновление гормональной терапии с единовременным назначением солей и МКС)

Для больных с открытой формой туберкулеза препарат назначается только при условии соответствующего противотуберкулёзного лечения. Следует уделить особое внимание контролю состояния пациентов в периоды виража туберкулиновых проб и пациентам со спящей формой туберкулеза. При необходимости возможно назначение химиопрофилактики.

Назначение Солу-Кортеф детям в период роста ГКС возможно только под особо тщательным наблюдением лечащего врача и только по показаниям абсолютного характера.

Существующие аналоги

  • Преднитоп (Prednitop)
  • Назофан (Nasofan)
  • Беконазе (Beconase)
  • Кутивейт (Cutivate)
  • Мометазон (Mometasone)

Детям

Противопоказан новорожденным

Как отпускается в рознице

По рецепту.

Обратите внимание! Принимайте препарат только после назначений врача!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...