Солу-медрол – инструкция по применению, побочные эффекты, взаимодействие, способы дозирования, отзывы, показания, применение

Солу-медрол - инструкция по применению, побочные эффекты, взаимодействие, способы дозирования, отзывы, показания, применение

Мы публикуем инструкцию по использованию лекарства Солу-медрол: дозировка, специфика использования при вынашивания ребенка, упаковка, когда используется, когда нельзя применять, взаимодействие с другими препаратами, в какой форме выпускается, общие сведения о нем, из чего состоит, описание, последствие передозировки, фармакологическое действие, побочное действие и т.д.. Представлен перечень рекомендованных заменителей. Вам, бесспорно, будет любопытно познакомиться с высказываниями докторов о практике применения данного лекарственного препарата, замеченных особенностях действия при каких-либо диагнозах, для всевозможных категорий заболевших, в разных ситуациях излечения. Пациенты на форуме высказываются о эффективности лечения им в их индивидуальных ситуациях. Просим гостей включиться в обсуждение, рассказать о своем опыте употребления лекарства. Как отличается эффективность предоставленного от действия аналогов, народных средств? Взгляд каждого человека выздоровевшего больного заинтересует медицинских работников, фармакологов, остальных больных.

ATX

H02AB04

Зарубежное наименование

SOLU-MEDROL

Форма

лиофилизат

Розничные цены в аптечных киосках

363

Фармокологическая группа

ГКС для инъекций

Фармакокинетика

лиофилизат

Фармакологическое действие

Солу-Медрол оказывает глюкокортикоидное действие.

Когда применяют

  • Острый неспецифический тендосиновит.
  • Надпочечниковая недостаточность и ее осложнения.
  • Подострый тиреоидит.
  • Системная красная волчанка.
  • Анкилозирующий спондилоартрит.
  • Гиперплазия надпочечников.
  • Нодозный периартериит.
  • Посттравматический остеоартрит.
  • Ревматоидный артрит.
  • Синовит при остеоартрите.
  • Бурсит.
  • Эпикондилит.
  • Псориатический артрит.
  • Острый подагрический артрит.
  • Системный дерматомиозит.
  • Синдром Гудпасчера.
  • Мультиформная эритема.
  • Герпетиформный буллезный дерматит.
  • Бронхиальная астма.
  • Себорейный дерматит.
  • Контактный дерматит.
  • Ирит и иридоциклит.
  • Эксфолиативный дерматит.
  • Реакции гиперчувствительности к лекарствам.
  • Сывороточная болезнь.
  • Глазная форма герпеса.
  • Неврит зрительного нерва.
  • Кератит.
  • Аллергический конъюнктивит.
  • Язвенный колит.
  • Синдром Леффлера.
  • Задний увеит и хориоидит.
  • Симптоматический саркоидоз.
  • Гемолитическая анемия.
  • Лейкозы и лимфомы у взрослых.
  • Травмы спинного мозга в остром периоде.
  • Врожденная гипопластическая анемия.
  • Отек головного мозга.
  • Рассеянный склероз.
  • Туберкулезный менингит.
  • Трихинеллез.
  • Трансплантация органов.

Как принимать

В качестве вспомогательной терапии при угрожающих жизни состояниях рекомендуют дозу 30мг/кг массы тела. Препарат вводится внутривенно в течение, как минимум, 30 мин. Введения можно повторять каждые 4-6 ч.

При ревматоидном артрите назначают по 1 г в сутки в течение 1, 2, 3 или 4 дней или 1 г в месяц внутривенно. При системной красной волчанке – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 дней. При рассеянном склерозе – 1 г в сутки внутривенно в течение 3 или 5 дней. При отечных состояниях (гломерулонефрит, волчаночный нефрит) назначают 30мг/кг внутривенно в течение 4 дней через сутки или 1 г в сутки в течение 3, 5 или 7 дней.

Для улучшения качества жизни в терминальных стадиях опухолевых заболеваний назначают солумедрол в дозе 125мг в сутки внутривенно в сроки до 8 недель.

Препарат следует вводить в течение, как минимум, 30 минут. Введения можно повторять, если в течение недели после окончания терапии не наступает улучшение, или же в зависимости от состояния больного.

Для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых противоопухолевой терапией, дозу препарата назначают в зависимости от эметогенности (выраженности рвотного эффекта) химиотерапии. Обычно рекомендуют введение 250мг солумедрола внутривенно в течение, как минимум, 5 мин за час до введения противоопухолевых препаратов, в начале и после окончания их введения.

При острых травматических повреждениях спинного мозга солумедрол вводят внутривенно из расчета 30мг на кг массы тела, не менее, чем за 15 мин, затем – методом непрерывной инфузии со скоростью 5,4мг/кг в час в течение 23 ч. Препарат следует вводить при помощи инфузионного насоса в вену, не смешивая с другими препаратами. Лечение должно быть начато в течение первых 8 ч после травмы.

При других показаниях первоначальная доза может составлять от 100 до 500мг в зависимости от клинической ситуации.

Для кратковременной терапии по поводу тяжелых и острых состояний могут потребоваться более высокие дозы. Первоначальная доза до 250мг должна вводиться, как минимум, 5 мин, а если доза составляет более 250мг, то ее следует вводить не менее 30 мин. Последующие введения могут делаться внутримышечно или внутривенно с интервалами, продолжительность которых определяется клиническим состоянием и эффектом у данного больного.

Детям солумедрол назначают в меньших дозах, но дозировка в большей степени определяется эффектом и тяжестью состояния, чем возрастом или массой тела. Доза не должна быть менее 0,5мг на кг массы тела каждые 24ч.

Препарат следует с осторожностью применять у недоношенных детей, так как имеются сообщения, что входящий в состав препарата бензиловый спирт может вызывать у них синдром удушья с летальным (смертельным) исходом. Так как осложнения терапии солумедролом зависят от величины дозы и длительности лечения, в каждом конкретном случае необходимо оценивать соотношение возможного риска и пользы как применительно к дозировке и длительности лечения, так и режиму терапии – ежедневному или прерывистому.

У детей длительная терапия солумедролом возможна только по самым серьезным показаниям из-за возможного подавления роста.

Для приготовления растворов препарата солумедрол используют специальный растворитель, приложенный к упаковке. При необходимости препарат можно применять в виде разведенных растворов после смешивания исходного раствора с 5% глюкозой на воде, с физиологическим раствором, 5% глюкозой на 0,45% или 0,9% растворе хлорида натрия. Получаемые растворы физически и химически стабильны в течение 48 ч.

Побочные последствия от примема

Нарушения менструального цикла, развитие синдрома Кушинга (ожирения, сопровождающегося снижением половой функции, повышением ломкости костей вследствие усиленного выделения адренокортикотропного гормона гипофиза), подавление гипофизарнонадпочечниковой оси (подавление выделения гормонов гипофиза, регулирующих функцию надпочечников), снижение толерантности (переносимости) к углеводам, манифестация сахарного диабета (повышение уровня сахара в крови у пациентов со скрытыми формами сахарного диабета), повышение потребности в инсулине или пероральных (применяемых через рот) гипогликемизируюших (понижающих уровень сахара в крови) средств у диабетиков, подавление роста у детей. Стероидная миопатия (мышечная слабость, обусловленная нарушением обмена стероидных гормонов), остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости), патологические переломы, компрессионные (под действием сжатия) переломы позвонков, асептический некроз (омертвение ткани) суставов. Пептические язвы (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую оболочку) с возможностью перфорации (возникновения сквозного дефекта стенки органа) и кровотечения, желудочное кровотечение, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), эзофагит (воспаление пищевода), перфорация кишки. Нарушения заживления ран, петехии (точечные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки) и экхимозы (обширные кровоизлияния под кожу или слизистые оболочки), истончение и хрупкость кожи. Повышение внутричерепного давления, психические нарушения, депрессия (состояние подавленности), резкие перепады настроения, судорожные припадки, задняя субкапсулярная катаракта (заболевание глаз, характеризующееся частичным или полным помутнением хрусталика глаза, с локализацией очага под капсулой хрусталика), повышение внутриглазного давления, экзофтальм (смещение глазного яблока вперед, сопровождающееся расширением глазной щели , вторичные глазные инфекции, вызванные вирусами и грибами. Стирание клинической картины инфекционных заболеваний, активизация латентных (скрытых) инфекций, подавление реакции на аллергены в кожных пробах, повышение восприимчивости к грибковым, вирусным и бактериальным инфекциям. Задержка натрия, потеря калия, гипокалиемический алкалоз (зашелачивание крови, сопровождающееся понижением содержания ионов калия), усиление экскреции (выделения) кальция, задержка жидкости. Отрицательный азотистый баланс вследствие метаболизма (разложения) белков. Аллергические реакции, остановка сердца, бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов), нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия (подъем артериального давления) или гипотония (понижение артериального давления).

Имеются указания о наступлении нарушений ритма сердца и/или сосудистого коллапса (резкого падения артериального давления) и/или остановки сердца после быстрого внутривенного введения больших доз солумедрола (более 0,5 г менее чем за 10 мин).

При возникновении во время теарпии солумедролом стрессов показано применение быстродействующих кортикостероидов в повышенных дозах.

Вызванная солумедролом относительная надпочечниковая недостаточность может сохраняться в течение нескольких месяцев после отмены препарата. Вследствие этого, в любой стрессовой ситуации, возникающей в этой период, гормональную терапию возобновляют с одновременным назначением солей и/или препаратов минералокортикоидов (гормонов коры надпочечников, регулирующих минеральный обмен).

Солумедрол может усугублять предшествующую эмоциональную нестабильность или психотические тенденции.

Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны водноэлектролитного баланса назначают диету с ограничением натрия (поваренной соли) и повышенным содержанием калия.

Запрет на прием

  • Системные микозы.
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Одновременное применение вакцин с Солу-Медролом в иммуносупрессивных дозах.
  • Период лактации.

Не рекомендуется использовать препарат у лиц с инфарктом миокарда.

Во время беременности

В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз метилпреднизолона самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Однако, в ряде клинических исследований показано, что применение метилпреднизолона во время беременности по-видимому не вызывает врожденных аномалий. Поскольку исследования на беременных женщинах не исключают возможного вреда метилпреднизолона, применение препарата во время беременности или у женщин фертильного возраста показано только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск отрицательного влияния препарата на плод, Метилпреднизолон следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

Метилпреднизолон легко проникает через плаценту. В одном ретроспективном исследовании выявлено увеличение случаев рождения младенцев с малым весом у матерей, получавших метилпреднизолон. Хотя у младенцев, рожденных от матерей, которые получали значительные дозы метилпреднизолона во время беременности, надпочечниковая недостаточность встречается редко, такие дети должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние метилпреднизолона на течение и исход родов неизвестно.

Отмечались случаи развития катаракты у новорожденных, матери которых принимали метилпреднизолон во время беременности.

Метилпреднизолон выделяется в грудное молоко в количествах, которые могут вызвать задержку роста и взаимодействие с эндогенными ГКС, поэтому при необходимости назначения препарата Солу-медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Метилпреднизолон может усиливать или ослаблять действие непрямых антикоагулянтов.

Солу-Медрол может оказывать влияние на антихолинергические препараты и вызывать острую миопатию.

Солу-Медрол повышает концентрацию глюкозы в крови, поэтому следует корректировать режим дозирования гипогликемических препаратов.

Аминоглутетимид может подавлять функции надпочечников и тормозить эндокринные изменения, вызванные долговременной терапией препаратом.

Дилтиазем, этинилэстрадиол, грейпфрутовый сок, Циклоспорин, циклофосфамил, макролиды замедляют метаболизм Солу-Медрола и повышают его концентрацию в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства при совместном применении с Солу-Медролом повышают частоту случаев желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки метилпреднизолоном не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке метилпреднизолоном крайне редки. При хронической передозировке метилпреднизолоном могут наблюдаться симптомы синдрома Иценко-Кушинга.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Форма выпуска средства

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, суспензия для внутримышечного введения, суспензия для инъекций

Условия для хранения

Препарат из списка Б. В прохладном, темном месте.

Синонимы:

Метипред, Преднол-Л, Урбазон растворимый, Урбазон растворимый форте.

Состав

В одном флаконе препарата Солу-Медрол содержится 250, 500 либо 1000 мг метилпреднизолона.

Вспомогательные вещества: фосфат натрия, моногидрат фосфата натрия одноосновного.

Растворитель: бензиловый спирт, вода.

Дополнительно

Поскольку осложнения терапии препаратом Солу-медрол зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

С целью лучшего контроля состояния пациента следует применять наименьшую дозу препарата Солу-медрол. При достижении эффекта при возможности следует постепенно уменьшить дозу до поддерживающей или прекратить лечение.

В виду опасности развития аритмии, применение препарата Солу-медрол в высоких дозах следует проводить в условиях стационара, оснащенного необходимым оборудованием (электрокардиографом, дефибриллятором).

При наступлении длительной спонтанной ремиссии лечение следует прекратить.

При длительном лечении пациенту следует проходить регулярное обследование (рентгенография органов грудной клетки, концентрация глюкозы в плазме крови через 2 часа после еды, общий анализ мочи, артериальное давление, контроль массы тела, желательно проведение рентгенологического или эндоскопического обследования при наличии в анамнезе язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта).

Следует тщательно контролировать рост и развитие детей, находящихся на длительной терапии препаратом Солу-медрол. Задержка роста может наблюдаться у детей, получающих длительную ежедневную разделенную на несколько доз терапию. Такую терапию следует применять только в самых срочных случаях. Применение препарата через день может уменьшить риск развития данного побочного эффекта или позволит избежать его вовсе.

Дети, получающие длительную терапию препаратом Солу-медрол, находятся в группе повышенного риска развития внутричерепной гипертензии.

Препарат Солу-медрол также должен назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденными или подозреваемыми паразитарными инфекциями, такими как, строигилоидоз. Вызванная метилпреднизолоном иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих препарат Солу-медрол. Эффективность препарата Солу-медрол при септическом шоке сомнительна. Результаты систематического обзора применения препарата короткими курсами в высоких дозах не поддерживают возможность их применения в таком режиме. Однако предполагается, что применение препарата Солу-медрол длительными курсами (5-11 дней) в низких дозах может снизить летальность.

Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии препаратом Солу-медрол, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.

В связи с тем, что выявлено увеличение летальности через 2 недели или 6 месяцев после травмы головы у пациентов, получавших лечение метилпреднизолона натрия сукцинатом, по сравнению с плацебо, Солу-медрол не следует применять при отеке головного мозга, обусловленном травмой головы. Причинная связь летальных исходов с применением метилпреднизолона натрия сукцината не установлена.

На фоне терапии препаратом Солу-медрол может увеличиваться восприимчивость к инфекциям, некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. Кроме того, снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением препарата Солу-медрол как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы препарата применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.

Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена или даже отсутствовать. Больным, получающим лечение препаратом Солу-медрол в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.

Применение препарата Солу-медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда препарат Солу-медрол применяют для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Если препарат Солу-медрол назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.

Сообщается, что у больных, получавших терапию препаратом Солу-медрол , отмечалась саркома Капоши. При отмене препарата может наступить клиническая ремиссия.

Поскольку у больных, получающих парентеральную терапию препаратом Солу-медрол, в редких случаях возможно развитие кожных реакций и анафилактических/анафилактоидных реакций, перед введением препарата следует предпринимать соответствующие профилактические мероприятия, особенно, если у данного больного в анамнезе отмечались аллергические реакции на какие-либо лекарственные препараты.

При применении препарата Солу-медрол в терапевтических дозах в течение длительного периода может развиться супрессия ГГН системы (вторичная адренокортикальная недостаточность). Степень и длительность адренокортикальной недостаточности индивидуальны у каждого пациента и зависят от дозы, частоты применения, времени приема и длительности терапии. Выраженность данного эффекта можно уменьшить с помощью применения препарата через день либо постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить препарат Солу-медрол . Поскольку может нарушаться секреция минсралокортикостероидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или мииералокортикостсроидов.

Кроме того, развитие острой надпочечниковой недостаточности, приводящей к летальному исходу, возможно при резкой отмене препарата Солу-медрол .

Синдром отмены, по-видимому не относящийся к надпочечниковой недостаточности, также может возникать вследствие резкой отмены препарата Солу-медрол . Данный синдром включает такие симптомы, как анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение кожи, миалгия, снижение массы тела и/или снижение артериального давления. Предполагается, что данные эффекты возникают в связи с резким колебанием концентрации метилпреднизолона в плазме крови, а не по причине снижения концентрации метилпреднизолона в плазме крови.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом отмечается усиление эффекта препарата Солу-медрол.

Применение препарата Солу-медрол может приводить к увеличению концентрации глюкозы в плазме крови, ухудшению течения имеющегося сахарного диабета. Пациенты, получающие длительную терапию препаратом Солу-медрол , могут быть предрасположенными к развитию сахарного диабета.

На фоне терапии препаратом Солу-медрол возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.

Потенциально тяжелые психические расстройства могут возникать при применении препарата Солу-медрол. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала терапии. Большинство реакций исчезает либо после снижения дозы, либо после отмены препарата. Несмотря на это может потребоваться специфическое лечение.

Пациентов и/или их родственников следует предупредить, что в случае появления изменений в психологическом статусе пациента (особенно при развитии депрессивного состояния и суицидальных попыток) необходимо обратиться за медицинской помощью. Также следует предупредить пациентов или их родственников о возможности развития психических нарушений во время или сразу после снижения дозы препарата или полной его отмены.

Длительное применение препарата Солу-медрол может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты и ядерной катаракты (особенно у детей), экзофтальма или глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.

При применении препарата Солу-медрол отмечается повышение артериального давления, задержка жидкости и солей в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз. Данные эффекты в меньшей степени проявляются при применении синтетических производных, за исключением случаев применения их в больших дозах. Возможно, может потребоваться ограничение потребления соли и продуктов, содержащих калий.

Терапия препаратом Солу-медрол может маскировать симптомы пептической язвы и в этом случае перфорация или кровотечение могут развиться без значительного болевого синдрома.

Такие побочные реакции препарата Солу-медрол со стороны сердечно-сосудистой системы, как дислипидемия, повышение артериального давления, могут провоцировать у предрасположенных пациентов новые реакции в случае применения высоких доз препарата Солу-медрол и длительного лечения. В связи с этим препарат Солу-медрол следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний. Необходим регулярный контроль сердечной функции. Применение низких доз препарата Солу-медрол через день может снизить выраженность данных побочных эффектов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития головокружения, нарушения зрения и слабости, при применении препарата Солу-медрол следует соблюдать осторожность лицам, управляющим транспортными средствами и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Существующие аналоги

  • Фликсотид (Flixotide)
  • Содерм (Soderm)
  • Фторометолон (Phtorometolonum)
  • Дезоксикортикостерона триметилацетат (Desoxycorticosteronitrimethylacetas)
  • Фторгидрокортизона ацетат (Fludrocortisoneacetate)

Детям

Применение средства у детей в возможно лишь по абсолютным показаниям и под тщательным наблюдением врача.

Как отпускается в рознице

По рецепту.

Срок хранения

Пять лет.

Обратите внимание! Принимайте препарат только после назначений врача!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Loading...